天津威特口蹄疫合成肽疫苗生产线通过GMP静态验

日期: 2017-03-20编辑作者:admin

我公司接天津市农村工作委员会“关于兽药GMP现场检查验收通知”,于4月5日至7日进行GMP静态验收工作。
4月5日,农业部赵启祖、毛娅卿、朱良全三位专家和天津市农委王海亮科长在我公司黄银君董事长的陪同下到兰州动物实验房对成品疫苗口蹄疫强毒质检室、安检动物房和质检动物房等设施进行了现场验收。

       4月6日下午,​专家组及我公司全体员工在二楼会议室召开首次会议,专家组首先宣读静态验收纪律,公布验收议程,天津市农委行政审批处董洪江处长发表了讲话;黄银君董事长代表公司全体员工对专家的到来表示热烈欢迎;其次由我公司秦天达常务副总经理向专家组汇报了我公司兽药GMP运行情况;随后专家组对物料库房、运行保障区域、生产车间进行了详细地现场检查。

       4月7日上午,专家组对公司文件和人员素质进行了考核。下午五时,在会议室举行了末次会议,经专家组全面检查、严格考核,最后综合评定:“推荐该企业口蹄疫合成肽疫苗生产线(静态)、免疫学类诊断试剂生产线(A类)(静态)、发酵工程疫苗生产线(静态)为兽药GMP合格生产线。” 值得一提的是,发酵工程疫苗生产线是通过农业部兽医局新核名的国内兽药行业首条生产线。

       验收后,黄银君董事长组织召开整改会议,按照《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》完成整改并于4月25日上报了整改材料。

       4月12日至5月3日天津市农村工作委员会兽药企业GMP检查验收情况公示(2016年第四批)。

       5月5日,我公司收到天津市农村工作委员会下发的《天津市农村工作委员会关于兽药GMP现场检查验收结果通知书》。这标志着中农威特(天津)生物医药有限责任公司向兽医生物制品的领域迈进了实质性的一步,同时,也为试生产和即将进行的兽药GMP动态验收提供了先决条件。

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